大连博源医学心衰检测技术入列专家共识 临床转化加速

发布于:2025-11-09 阅读:34

11 月 9 日,大连博源医学科技有限公司宣布,其自主研发的 ATTR-CM 心衰检测技术已进入专家共识正式发布阶段,这是国内首个获权威认可的色谱法心衰早筛技术。目前该技术已在协和医院、复旦中山医院等 12 家三甲医院开展临床验证。

“传统检测需等疾病实质病变后发现,而我们的技术实现早筛早诊。”CEO 韩宝玉介绍,该方法通过抽血检测甲状腺素蛋白淀粉样变性,可提前 3-5 年预警心衰风险,样本检测准确率达 92%。技术由博源医学与大连化物所联合研发,历经 5 年攻关,累计完成 1 万例样本验证。

目前公司已启动二类医疗器械注册申报,计划通过国家优先审评通道加速进程。“我们正与上海多家医院合作开展两个深度课题,同步推进试剂盒研发。” 韩宝玉透露,总部将迁至上海,借助当地政策与医疗资源优势,推动技术市场化。

面对医生认知度不足、医保物价缺失等挑战,企业制定 “学术推广 + 资本赋能” 策略。预计 2026 年产品上市后,将填补国内 ATTR-CM 早筛市场空白,年检测量有望突破 50 万人次


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